Tiêu chuẩn kỹ thuật hàng hóa Hóa chất đếm tế bào CD4
BD FASCSCount
STT | Tiêu chuẩn kỹ thuật hàng hóa |
I | Yêu cầu chung |
|
|
II. | Tiêu chuẩn kỹ thuật chi tiết |
1 | Hóa chất đếm tế bào CD4
+ Số lượng: …… hộp + Quy cách đóng gói: 50 test/ hộp + Xác định được số lượng tuyệt đối tế bào lympho T CD4 và phần trăm CD4 trong mẫu máu toàn phần + Bao gồm – 01 lọ dung dịch cố định 5ml chứa 5% formandehyde trong dung dịch đệm muối phosphate PBS – 50 ống hóa chất trộn sẵn chứa các chất: . CD4 PE: Kháng thể phát hiện tế bào lympho T CD4 . CD14 PE-Cy5: Kháng thể phát hiện tế bào mono . CD15 PE-Cy5: Kháng thể phát hiện tế bào hạt . Thuốc nhuộm nhân: tương tác với acid nucleic, để phát hiện các tế bào có nhân . Hạt bead tham chiếu – 65 nắp đậy ống hóa chất + Hàng hóa phải được sử dụng trong chẩn đoán invitro (IVD): chứng chỉ FDA |
2 | Bộ Kit hóa chất đối chứng
+ Số lượng: …… hộp + Quy cách đóng gói: 25 test/ hộp + Thực hiện việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm CD4 và kiểm tra độ tuyến tính của hệ thống máy. + Bộ kit gồm 4 ống có nồng độ hạt bead chứng như sau: – Không (Zero): 0 hạt bead/ ul – Thấp (Low): ~ 50 hạt bead/ ul – Trung bình (Medium): ~ 250 hạt bead/ ul – Cao (High): ~ 1000 hạt bead/ ul + Hàng hóa được sử dụng trong chẩn đoán invitro (IVD): chứng chỉ FDA |
3 | Dung dịch tráng
+ Số lượng: …. thùng + Quy cách đóng gói: 5 lit/ thùng + Dùng để tráng hệ thống máy + Thành phần bao gồm các chất: KCl, KH2PO4, Na2HPO4 và NaCl
|
4 | Dung dịch rửa
+ Số lượng: …. thùng + Quy cách đóng gói: 5 lit/ thùng + Được dùng để khử trùng hệ thống máy + Thành phần chứa 1% Clo hoạt tính
|
5 | Dung dịch đệm
+ Số lượng: …. thùng + Quy cách đóng gói: 20l / thùng + Dùng để chạy máy, giúp tạo dòng tế bào đơn đi vào buồng đếm tế bào của hệ thống máy + Thành phần bao gồm các chất: muối NaCl, K2EDTA, KCl, K3PO4, acid monobasic (chỉ có 1 Hydro), Na3PO4, acid dibasic (acid có 2 Hydro) và chất bảo quản tương thích. |
6 | Giấy in nhiệt
+ Số lượng: …. hộp + Quy cách đóng gói: 5 cuộn/hộp |
STT | Cat.No | Mô tả | Quy cách/ Đơn vị tính | Số lượng |
1 | 339010 | Hóa chất đếm tế bào CD4 (BD FACSCount CD4 Reagent Kit 50 Tests, (C/N: 339010) |
50 test/hộp | 1 Hộp |
2 | 340166 | Bộ Kit hóa chất đối chứng (BD FACSCount Control Kit 25 Tests IVD, (C/N: 340166) |
25 test/hộp | 1 Hộp |
3 | 340346 | Dung dịch tráng (BD FACS Rinse Solution 5L, |
(C/N: 340346)5L/thùng1 Hộp4340345Dung dịch rửa
(BD FACS Clean Solution 5L,
(C/N: 340345)5L/thùng1 Thùng5342003Dung dịch đệm
(BD FACSFlow Sheath Fluid 20L,
(C/N: 342003)20L/thùng1 Thùng6332839Giấy in nhiệt
(Thermal Paper Roll,
(C/N: 332839)5 cuộn /hộp1 Hộp
Xem thêm : Thiết bị đếm tế bào CD4 BDFACSPresto
Cty TNHH Đầu Tư & Phát Triển Kim Hưng , nhà phân phối ủy quyền các sản phẩm BD (Mỹ) tại Việt Nam
Reviews
There are no reviews yet.