QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM TEST SERODIA HIV 1/2 MIX
I/ NGUYÊN LÝ
Những hạt gelatin được gắn với các thành phần kháng nguyên của virus HIV sẽ tạo ngưng kết nếu trong huyết thanh hay huyết tương của bệnh nhân có chứa kháng thể kháng HIV.
Kháng nguyên được gắn trên hạt gelatin:
– HIV1 gp41 protein tái tổ hợp
– HIV1 p24 protein tái tổ hợp
– HIV2 gp36 protein tái tổ hợp
II/ CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân có phản ứng dương tính với test hiv nhanh
III/ CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không có chống chỉ định
IV/ CHUẨN BỊ
1.Người thực hiện
– Bác sĩ khoa Huyết học – Truyền máu
– Kỹ thuật viên khoa Huyết học – Truyền máu
2.Bệnh phẩm:
2ml máu tĩnh mạch, ly tâm 3000 vòng/phút/10 phút lấy huyết thanh hoặc huyết tương
3.Trang thiết bị, dụng cụ, hóa chất
– Trang thiết bị:
+ Máy ly tâm
+ Micropipette 10-100 μl
+ Ống nhỏ giọt
– Sinh phẩm hóa chất, vật tư tiêu hao
+ Bộ sinh phẩm Test Serodia HIV-1/2 MIX :
Reagent A : Reconstituting Solution
Reagent B : Sample Diluent
Reagent E : Positive Control
Reagent C : Sensitized particles. Dạng đông khô khi tiến hành xét nghiệm được pha loãng với 0.6 ml Reagent A.
Reagent D : Con trol particles. Dạng đông khô khi tiến hành xét nghiệm được pha loãng với 1.0 ml Reagent A.
+ Phiến nhựa 96 giếng
+ Đầu côn
– Trang bị an toàn:
+ Nguyên tắc an toàn phòng xét nghiệm
+ An toàn hóa chất
4.Phiếu xét nghiệm
Giấy chỉ định xét nghiệm ghi đầy đủ thông tin về người bệnh: họ tên, tuổi, gường bệnh, khoa phòng, chẩn đoán.
V/ CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH
- Nội kiểm
– Thực hiện chứng âm đồng thời cùng với mẫu xét nghiệm.
– Thực hiện chứng dương mỗi khi pha mới 1 bộ Reagent C + Reagent D: mẫu thử là Reagent E làm như quy trình trên mẫu xét nghiệm bệnh nhân.
- Thực hiện kỹ thuật
– Bước 1. Dùng ống nhỏ giọt nhỏ 3 giọt (75µl) dung dịch pha loãng huyết thanh (Dung dịch B) vào giếng số 1 và 1 giọt (25µl) vào giếng số 2 và số 3.
– Bước 2. Dùng pi-pet vi lượng nhỏ 25µl huyết thanh hoặc huyết tương bệnh nhân vào giếng 1, trộn đều → hút 25 µl chuyển sang giếng 2.
– Bước 3. Trộn đều dung dịch trong giếng 2 và sau đó chuyển 25µl sang giếng 3, trộn đều → hút bỏ đi 25 µl. Giếng 3 đạt được độ pha loãng 1:16.
– Bước 4. Dùng ống nhỏ giọt nhỏ 1 giọt (25µl) dung dịch treo có hạt không gắn kháng nguyên (Dung dịch D) vào giếng 2 và 1 giọt (25µl) dung dịch treo hạt có gắn kháng nguyên (Dung dịch C) vào giếng 3.
– Bước 5. Trộn đều các dung dịch trong giếng thật kỹ bằng một máy trộn (máy dung lắc tự động) hoặc lắc bằng tay bằng cách gõ nhẹ vào thành phiến nhựa 5- 6 lần , đậy kín mặt khay, đặt vào một chỗ bằng phẳng và để ở nhiệt độ phòng (15- 30°C) trong 2 giờ, sau đó đọc kết quả.
VI/ NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ
– Kiểm tra chất lượng bộ thuốc thử bằng kết quả khi tiến hành chứng dương.
– Đọc kết quả ở Giếng số 2 trước (giếng chứng âm) kết quả có giá trị khi giếng số 2 không ngưng kết tiến hành đọc kết quả bệnh nhân
– Đọc kết quả của bệnh nhân ở giếng số 3
+ Âm tính: Không thấy sự ngưng kết hạt quanh các giếng tạo ra
+ Dương tính: Có sự ngưng kết hạt hình răng cưa, hình dù tại giếng
VII/ GHI CHÚ
– Một số nguyên nhân dẫn tới sai kết quả:
+ Huyết thanh hoặc huyết tương lẫn hồng cầu, máu bị tán huyết.
+ Giếng thứ hai ngưng kết do huyết thanh có Fibrinogen
+ Phiến nhựa bẩn
– Khắc phục:
+ Tuân thủ quy trình đã được phê duyệt
+ Trường hợp nghi ngờ lấy lại mẫu và tiến hành lại xét nghiệm
– Mục đích xét nghiệm:
Test Serodia HIV 1/2 mix được sử dụng với mục đích là công cụ để phát hiện kháng thể kháng HIV1 và/hoặc kháng thể kháng HIV 2 và trợ giúp cho việc chẩn đoán nhiễm trùng HIV1 và/hoặc HIV 2. Test nhanh HIV lý tưởng thích hợp với sàng lọc những người cho máu và dân cư có nguy cơ cao. Xét nghiệm có thể tiến hành trên mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người.
Cty TNHH Đầu Tư & Phát Triển Kim Hưng – Nhà phân phối ủy quyền FujireBio – Nhật Bản tại Việt Nam
Xem thêm:
- Test Elisa MUREX HIV – 1.2.0 – Murex Diasorin (Anh)
- Test Elisa MUREX HIV Ag/Ab Combination – Murex (Anh)
- Test Alere Determine HIV 1/2 – Alere (Nhật Bản)
CATALOGUE
Tải link 1: test Serodia HIV 1-2 MIX – 2
Tải link 2: test Serodia HIV 1-2 MIX – 3
